Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - agenerase is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 4 jaar die met proteaseremmer (pi) zijn behandeld. agenerase-capsules moeten normaal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als een farmacokinetische versterker van amprenavir (zie rubriek 4).. 2 en 4. de keuze voor amprenavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentietesten en behandelingsgeschiedenis van patiënten (zie rubriek 5). het voordeel van agenerase versterkt met ritonavir is niet aangetoond in pi schip patiënten (zie hoofdstuk 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - efavirenz - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - stocrin is geïndiceerd voor de behandeling van antivirale combinatietherapie met volwassenen met een humaan immunodeficiëntievirus-1 (hiv-1), adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder. stocrin niet voldoende bestudeerd bij patiënten met gevorderde hiv-ziekte, namelijk bij patiënten met cd4-tellingen < 50 cellen/mm3, of na falen van protease-remmer (pi)-bevattende regimes. hoewel cross-weerstand van efavirenz met pis niet is gedocumenteerd, er zijn op dit moment onvoldoende gegevens over de effectiviteit van het latere gebruik van de pi-gebaseerde combinatietherapie na de mislukking van de regimes met stocrin.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - viracept is geïndiceerd bij antiretrovirale combinatietherapie van volwassenen (volwassenen, adolescenten en kinderen van drie jaar en ouder) die met menselijk immunodeficiëntie-virus (hiv-1) zijn geïnfecteerd.. in de protease-remmer (pi)-ervaren patiënten, de keuze van nelfinavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentie-testen en behandeling geschiedenis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - atazanavir mylan, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is geïndiceerd voor de behandeling van met hiv 1 geïnfecteerde volwassenen en pediatrische patiënten van 6 jaar en ouder in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen. op basis van de beschikbare virologische en klinische gegevens van volwassen patiënten geen voordeel is te verwachten bij patiënten met stammen resistent tegen meerdere protease-remmers (≥ 4 pi mutaties). er zijn zeer beperkte gegevens beschikbaar van kinderen van 6 tot jonger dan 18 jaar. de keuze van atazanavir mylan in behandeling ervaren volwassen en pediatrische patiënten dient te worden gebaseerd op individuele virale resistentie testen en de behandeling van de patiënt geschiedenis.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoëtine theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andere antianemic voorbereidingen - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - vandetanib - schildklierneoplasma - antineoplastische en immunomodulerende middelen - caprelsa is geïndiceerd voor de behandeling van agressieve en symptomatische medullaire schildklierkanker (mtc) bij patiënten met niet-reseceerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde ziekte.. caprelsa is geïndiceerd bij volwassenen, kinderen en adolescenten in de leeftijd van 5 jaar en ouder. voor patiënten bij wie re-geregeld-tijdens-transfection(ret) mutatie is niet bekend of negatief is, een mogelijk lagere uitkering in aanmerking genomen moeten worden voor individuele behandeling en beslissing.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

tigenix n.v. - gekarakteriseerde levensvatbare autologe kraakbeencellen geëxpandeerd ex vivo die specifieke markereiwitten tot expressie brengen - kraakbeen ziekten - andere geneesmiddelen voor aandoeningen van het musculo-skeletale systeem - herstel van enkele symptomatische kraakbeendefecten van de femory condyle of the knee (icrs) van de international cartilage repair society iii of iv) bij volwassenen. gelijktijdig symptomatische kraakbeenletsels (icrs graad i of ii) misschien aanwezig. demonstratie van de werkzaamheid wordt gebaseerd op een gerandomiseerde, gecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid van chondrocelect in patiënten met laesies tussen de 1 en 5 cm2.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - epoëtine theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andere antianemic voorbereidingen - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtide - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - fuzeon wordt aangegeven in combinatie met andere antiretrovirale geneesmiddelen voor de behandeling van hiv-1-geïnfecteerde patiënten die hebben ontvangen van de behandeling met en mislukt op regimes met ten minste één geneesmiddel uit elk van de volgende antiretrovirale klassen: proteaseinhibitors, niet-nucleoside reverse-transcriptase remmers en nucleoside reverse-transcriptase remmers of intolerantie voor vorige antiretrovirale regimes hebben. in de besluitvorming over een nieuw regime voor patiënten die niet in een antiretrovirale regime, zorgvuldige aandacht moet worden besteed aan de behandeling van de geschiedenis van de individuele patiënt en de patronen van mutaties geassocieerd met andere geneesmiddelen. indien beschikbaar, weerstand testen kan een juiste.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, recombinant oppervlakte-antigeen - hepatitis b; immunization - vaccins - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. de specifieke risico-categorieën te worden geïmmuniseerd te worden bepaald op basis van de officiële aanbevelingen. verwacht kan worden dat hepatitis d ook voorkomen worden door immunisatie met hbvaxpro als hepatitis d (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis-b-infectie. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. de specifieke risico-categorieën te worden geïmmuniseerd te worden bepaald op basis van de officiële aanbevelingen. verwacht kan worden dat hepatitis d ook voorkomen worden door immunisatie met hbvaxpro als hepatitis d (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis-b-infectie. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. verwacht kan worden dat hepatitis d ook voorkomen worden door immunisatie met hbvaxpro als hepatitis d (veroorzaakt door het delta-agens) niet voorkomt in afwezigheid van een hepatitis b-infectie.